ВходНаше всё Теги codebook 无线电组件 Поиск Опросы Закон Четверг
28 марта
477884 Топик полностью
VVB (03.01.2014 21:21 - 17.03.2014 13:25, просмотров: 545) ответил Vladimir Ljaschko на Насколько я помню, сертифицирующим организациям нужна оценка рисков. А что она там делает или не делает - неважно :)
Не только оценка рисков, но и связь конкретного риска с мероприятиями (кодом) по его устранению, и результаты, подтверждающие работу кода. Я перевод стандарта приложил, он называется "Программное обеспечение на медицинские изделия – Процессы жизненного цикла программного обеспечения"