Ответ Поставки медицинской продукции (аппаратов ИВЛ) за рубеж (например, Индия, Индонезия и другие страны АТР) подразумевают наличие международных сертификатов, всем похуй на российские ГОСТы (они не имеют никакой силы).
Многие страны допускают продавать продукцию, если имеется знак CE. Можно и без этого знака, но надо провести цикл сертификации для каждой страны отдельно в соответствии с её законами/стандартами. Знак CE позволяет одной сертификацией освоить много рынков разных стран.
Для получения сертификата CE надо подробно описывать процесс разработки ПО, архитектуру системы ПО, используемые сторонние библиотеки, используемые инструменты (стартапные библиотеки, компиляторы, стандартные библиотеки С/С++ и прочее), и доказывать, что жизненный цикл этого всего соответствует стандарту 62304 (этот международный стандарт описывает процесс разработки системы ПО для мед. изделий), или же ты как производитель берёшь на себя ответственность за использование, тестирование, сопровождение и устранение ошибок этих инструментов/библиотек (чем заниматься ну совершенно не хочется). Отсюда и дикие цены, например, на SafeRTOS при наличии всех этих бумажек. Отсюда и требование к лицензионной чистоте, при поставке продукции из РФ.
Если речь идёт о внутрироссийских поставках, то плевать на лиц. чистоту, и разумно действовать "как подавляющее большинство разработчиков сахары".
VVB (07.04.2022 09:30, просмотров: 257) ответил SciFi на А вот эта вот лицензионная заморочка — это реальная опасность на
что-то попасть или просто зов сердца? Расскажите, правда интересно.