В Украине была лазейка, мы случайно воспользовались. Прошли
испытание опытных образцов не безопасность, а потом отдали медикам
на опытную эксплуатацию. Ну а через 2 года проект закрыли - кризи
2008 года, не до этого стало. Аппараты до сих пор в опытной
эксплуатации, последний раз надзорные органы проверяли в 2012 году
(Луганск) и в 2018г (Северодонецк) - всё законно. Но цен в РФ не
знаю, возможно в теже полляма и выйдет провести разработку аппарата
и завершить после испытаний на безопасность (первое и самое важное испытание у нас было)