Snaky (24.03.2010 14:16, просмотров: 95) ответил VVB_ на Я не совсем в теме об импортных стандартах и процедуре стандартизации, если есть информация, то дайте ссылки, пожалуйста.
ссылку могу дать только одну - все стандарты покупаем здесь --> http://infostore.saiglobal.com/store/
насчет софта для Life-supporting equipment точно не подскажу - скорее всего что-то должно быть, но для прочего медоборудования особых требований к сертификация софта нет, хотя плюсом было бы наличие FDA (особенно для US-рынка).
железо обязательно должно пройти EMC-сертификацию: смотрите под какие стандарты EN, FCC, CISPR, C-Tick попадает ваша продукция в зависимости от типа изделия и рынка сбыта и какие критерии внутри стандарта предъявляются к данному типу. потом когда составите список из тех стандартов, которым надо соответствовать, берете соответствующие стандарты на методики проведения тестирования (IEC 61000-x-x) и согласно их проходите.
а стандартизация работы предприятия по ISO9000 - это совершенно другая вещь...
DRC придумали трусы