caxapa.ru :: Вот я и спросил в начальном посте про требования европейских стандартов (в частности, к ПО) для допуска на европейский рынок. Может быть, кто-то что-то знает. Если коллективный разум молчит -- тогда да, долго и упорно (на тяжело воспринимаемом английском

VVB_ (26.03.2010 14:33, просмотров: 1) ответил Snaky на если вы про тот анализ рисков который по ISO9001, то это не алгоритм расчета надежности, а именно словесный анализ. составляется матрица, где описываются риски, степень тяжести последствий и шаги как их можно избежать или максимально минимизировать.

Вот я и спросил в начальном посте про требования европейских стандартов (в частности, к ПО) для допуска на европейский рынок. Может быть, кто-то что-то знает. Если коллективный разум молчит -- тогда да, долго и упорно (на тяжело воспринимаемом английском для написания стандартов) читать стандарты.

- Вы про теорию или практику? Они сильно расходятся. Босс фирмы заказчика был в рабочей группе по созданию медицинского стандарта, а рулит он так, что стандарты на последнем месте ;) - Vladimir Ljaschko(26.03.2010 15:10)
- На русском есть книжки Липаева, но думаю, что медицина там упоминается вскользь. amusin(63 знак., 26.03.2010 14:41, ссылка)
- Вы своих конкурентов знаете? Возьмите их доки и почитайте, там все стандарты будут перечислены :-) - Shura(26.03.2010 14:37)
  - Спасибо за разумный совет! Почитаем-с. - VVB_(26.03.2010 16:04, )
  - Например вот. Указаны Medical Device Directive 93/42/EEC, IEC/EN 60 601 и EN 794-1 - Shura(26.03.2010 14:59, ссылка)

Средства и методы разработки