caxapa.ru :: Этим и занимаемся сейчас, но консультантов нет, аудиторов нет. Карт ведения проекта нет, зато оборот КД ведётся. MISRA, cppcheck это статический анализ, значит, результаты проверки можно будет транслировать аудиторам?

VVB (28.11.2013 11:29, просмотров: 87) ответил framer на Ну если у Вас ISO9001 тогда легче. Я так понимаю, что 13485 это как бы upgrade или расширение ISO9001 к требованиям медицины . У вас сейчас есть карты ведения проекта и оборот конструкторской документации в фирме по ISO9001? Если так то берите

Этим и занимаемся сейчас, но консультантов нет, аудиторов нет. Карт ведения проекта нет, зато оборот КД ведётся. MISRA, cppcheck это статический анализ, значит, результаты проверки можно будет транслировать аудиторам?

Ответить

- Не знаю как в Матушке России а в европах так. Чтобы иметь значок ISO9001 обязательно проводятся внешние аудиты, скажем 1 в год. Проверка идет по документам все ли заполнено и ведется (они даже на производство на заглядывают). Есть такое понятие framer(420 знак., 28.11.2013 11:50)
  - Наша "служба качества" ведёт дела с аудиторами и успешно продлевает сертификат 9001. Но к реальной жизни КБ это никакого отношения не имеет, потому что все заняты борьбой с ветряными мельницами, а не с наведением порядка в разработке. - VVB(28.11.2013 12:14, ссылка, ссылка)

Средства и методы разработки