Max_QNX (28.09.2006 13:32, просмотров: 1) ответил FDA на ISO9000 - это стандарты системы качества!ИМХО, ISO 9001 Это стандарт качества. там основных только несколько вех.
1)на предприятии должен царить принцип единоначалия.
2)Каждый рабочий предприятия должен абсолютно точно знать 3 вещи:
А. что и с какими документами к нему приходит
Б. что и с какими документами от него уходит
В. что из всего этого получается в конечном итоге.
никаких предписаний на счёт электронных тетрадей я не знаю.
ISO 9001 говорит только о том что продукция будет получаться качественной и одинаковой всегда, если каждое звено в цепочке производства знает точно что надо делать, и выполняет добросовесно свою работу. И наоборот. если на предприятии каждый точно знает свою работу и добросовестно её выполняет - продукция на выходе получится качественной без вариантов. (корнструктивные недостатки продукции - не в счёт в данном смысле).