caxapa.ru :: На распутьи

symbions (24.10.2014 11:42, просмотров: 4020) General

На распутьи Разработали мы мед.прибор - холтеровский монитор, получили Свидетельство о государственной регистрации. И тут война. Нам оставалось пройти ещё (по старым правилам, но их поменяли и осталось разночтение что нам делать) квалификационные испытания, но уже прибор можно использовать и продавать. Но тут война - разработчик теперь в ЛНР (Краснодон), производство на Украине (Северодонецк). В общем на Украине мы будем производить и торговать по мере возможности. Но сами понимаете - толку будет мало. И тут возможны варианты - ЕС и/или РФ. Теперь вопрос - с чего начинать, чтобы можно было мед.прибор продавать в РФ, в ЕС? В плане сертификации и прочих разрешительных документов, может кто сталкивался. Что то я за распрашивался в этом месяце :)

Ответить

- изучите производителей в РФ в EC с ценами. и внимательно подумайте каковы ваши конкретные преимущества. чем ваш холтер может быть полезен (инновационен чтоли как модно говорить). сертификация в России наверное полляма точно с медиспытаниями. RED_DRAGON(365 знак., 24.10.2014 18:25 - 18:32)
- В случае аргументированного желания торговать в ЕС предложил бы начать с поиска инвестора и переноса производства в Польшу, Словакию или еще куда, примерно в ту сторону. Скрипач(172 знак., 24.10.2014 17:30 - 17:33)
  - +1. да это однозначно. только перенос - RED_DRAGON(24.10.2014 18:32)
- Погоди, к весне Северодонецк окажется в ЛНР и вопрос рассосётся сам собой. Внимательнее изучи вопрос сертификации в России. Очень временно для вас будут особые условия, можно этим воспользоваться. - General(24.10.2014 12:20 - 12:22, ссылка)
  - ожидаемо symbions(21 знак., 24.10.2014 15:50)
    - Я бы воспользовался ситуацией и написал бы запрос... в посольство РФ на Украине. Напирал бы на то, что вы в ЛНР, естественно. Что вы - разработчики, что у вас все готово и вскользь упомянул бы программу импортозамещения. - Скрипач(24.10.2014 17:24 - 17:27)
      - Именно - General(24.10.2014 18:02)
    - вот здесь и поищи людей опытных в сертификации медицинской (?) техники. Я в медицине ни в зуб. - General(24.10.2014 15:58)
      - Кстати, да. У нас были конторы, которые за 2 шт долярив сверх всех затрат проводили все испытания, оформляли бумаги - ты только аппаратуру давай да тех документацию. Надо и в РФ с ЕС поискать - явно дешевле, чем мы за 2 года потратили (2 года - symbions(21 знак., 24.10.2014 17:03)
      - Ох, сертификация у нас такая, что проще нового человека родить... - Крок(24.10.2014 16:24)
        
        Если у фирмы уже есть сертифицированные аналогичные девайсы, то без проблем, на автомате. - АПМ(24.10.2014 18:23)
        
        Если у фирмы есть специально обученный человек (и бюджет), то после третьего-четвёртого прибора тоже всё на автомате получается - Крок(24.10.2014 20:08)
        
        Да ладно, не думаю, что сильно хуже украинской: symbions(1647 знак., 24.10.2014 17:00)
        
        Не сравнивал. - Крок(24.10.2014 17:37)
    - с закупки тушёнки и макарон. - Mahagam(24.10.2014 15:55)

О смысле всего сущего