RED_DRAGON (18.12.2014 01:54, просмотров: 58) ответил incognito на подскажите по Акту сдачи-приемки работ, медицинская тема
сертифицируется весь прибор целиком. модуль соответствует ТУ (ТЗ) на модуль или соответствующий раздел ТУ/ТЗ? просто так не сказать, пункты мутные. Ваши пункты 7 и 8 приведенные тут не отражают сути происходящего в ващих реалиях: 1. прибор питается от сети?
2. есть ли у модуля контакт с цепями пациента? и с какиеми его частями: снаружи или внутри?
3. требования к гальваноразвязке?
4. выходные сигналы амплитуды/частоты, токи в цепях пациента, защиты....
5. ЭМС... смотря что там у вас
тоесть вы не сказали ничего что могло бы натолкнуть на вразумительный ответ
утешательное:
если ваш прибор пойдет на обязательную техэкспертизу в испытательную мед лабораторию, а он туда должен пойти иначе РУ вы (ваш клиент) не получите. если инженер попадется доебистый, он вам все и расскажет. конечно вопрос покупки РУ не рассматриваем.
ну и по договору: должно быть четко прописано что надо от прибора, а не та муть. пациент может его засунет не туда себе и скончается, что вы тут можете гарантировать?