caxapa.ru :: питание батарейное, есть контакт с пациентом. Пока никто, ничего не сертифицирует и экспертиз не проводит, т.к. это только макет. В финале все конечно будет.

incognito (18.12.2014 09:35, просмотров: 64) ответил RED_DRAGON на сертифицируется весь прибор целиком. модуль соответствует ТУ (ТЗ) на модуль или соответствующий раздел ТУ/ТЗ? просто так не сказать, пункты мутные. Ваши пункты 7 и 8 приведенные тут не отражают сути происходящего в ващих реалиях:

питание батарейное, есть контакт с пациентом. Пока никто, ничего не сертифицирует и экспертиз не проводит, т.к. это только макет. В финале все конечно будет. Я собсно вот о чем, в требованиях к блоку в договоре есть лишь его электрические характеристики (все низковольтовое, абсолютно ничего опасного) и ни слова о требованиях безопасности и тут вдруг я уже в акте нахожу фактически обязательства по без-сти с моей стороны.

Ответить

- смотрите гост на мед оборудование. какой класс безопасности 2а, 2б? внутрь пациента идет? или только кожа? контакт с пациентом вашим дивайсом или покупными сертифицированными расходниками? - RED_DRAGON(18.12.2014 12:31)

Схемы, платы, компоненты