VVB_ (26.03.2010 09:07, просмотров: 1) ответил VVB_ на Существуют ли требования к ПО для систем жизнеобеспечения (в частности, наркозно-дыхательная аппаратура, блок общения с пользователем)?-
- Вряд ли Вам это поможет в плане заклинания стандартов. Заказчик спускает ТЗ, в котором написаны требования по надежности, ну, например вероятность безотказной работы 0,9997. Определяется критерий, что же есть "отказ", надежники чешут репу и <s>(почт Chum_A(331 знак., 26.03.2010 11:38)
- Сейчас техника переходит на "программируемые системы", это нечто отличающееся от стандартных аналоговых схем. И старые алгоритмы расчёта надёжности неприменимы. У нас, в частности, более 90% времени уходит на написание ПО, и критические ошибки/отказы VVB_(147 знак., 26.03.2010 12:51,
)
- Оно конечно да замшели-с, но если Ваш прибор чего-то включил и это чего-то кого-то угробило, то какя разница команду на включение сформировала "аналоговая" или "программируемая система" или попросту ключ прогорел и включил нагрузку. Тут не так давно Chum_A(121 знак., 26.03.2010 13:41)
- все дружно курим UL :> - Snaky(26.03.2010 13:42)
- Не надо UL, лучше МЭК. Начать с IEC 61508 и далее вглубь и вширь - Shura(26.03.2010 14:01, ссылка)
- В смысле "UL Standards for Safety"? - Chum_A(26.03.2010 13:46)
- yep - Snaky(26.03.2010 13:47)
- все дружно курим UL :> - Snaky(26.03.2010 13:42)
- если вы про тот анализ рисков который по ISO9001, то это не алгоритм расчета надежности, а именно словесный анализ. составляется матрица, где описываются риски, степень тяжести последствий и шаги как их можно избежать или максимально минимизировать. Snaky(1268 знак., 26.03.2010 13:36)
- Вот я и спросил в начальном посте про требования европейских стандартов (в частности, к ПО) для допуска на европейский рынок. Может быть, кто-то что-то знает. Если коллективный разум молчит -- тогда да, долго и упорно (на тяжело воспринимаемом английском VVB_(44 знак., 26.03.2010 14:33, )
- Вы про теорию или практику? Они сильно расходятся. Босс фирмы заказчика был в рабочей группе по созданию медицинского стандарта, а рулит он так, что стандарты на последнем месте ;) - Vladimir Ljaschko(26.03.2010 15:10)
- На русском есть книжки Липаева, но думаю, что медицина там упоминается вскользь. amusin(63 знак., 26.03.2010 14:41, ссылка)
- Вы своих конкурентов знаете? Возьмите их доки и почитайте, там все стандарты будут перечислены :-) - Shura(26.03.2010 14:37)
- Спасибо за разумный совет! Почитаем-с. - VVB_(26.03.2010 16:04, )
- Например вот. Указаны Medical Device Directive 93/42/EEC, IEC/EN 60 601 и EN 794-1 - Shura(26.03.2010 14:59, ссылка)
- Спасибо за разумный совет! Почитаем-с. - VVB_(26.03.2010 16:04,
- +100 "не должны зависеть только от программы (потому что 100% надежного ПО не бывает)" - Chum_A(26.03.2010 13:42)
- Вот я и спросил в начальном посте про требования европейских стандартов (в частности, к ПО) для допуска на европейский рынок. Может быть, кто-то что-то знает. Если коллективный разум молчит -- тогда да, долго и упорно (на тяжело воспринимаемом английском VVB_(44 знак., 26.03.2010 14:33,
- Оно конечно да замшели-с, но если Ваш прибор чего-то включил и это чего-то кого-то угробило, то какя разница команду на включение сформировала "аналоговая" или "программируемая система" или попросту ключ прогорел и включил нагрузку. Тут не так давно Chum_A(121 знак., 26.03.2010 13:41)
- Как-то это всё "слишком по-старому". Я ведь не зря заикнулся об анализе рисков -- основном документе обеспечения надёжности. - VVB_(26.03.2010 12:47, )
- Сейчас техника переходит на "программируемые системы", это нечто отличающееся от стандартных аналоговых схем. И старые алгоритмы расчёта надёжности неприменимы. У нас, в частности, более 90% времени уходит на написание ПО, и критические ошибки/отказы VVB_(147 знак., 26.03.2010 12:51,
- Вряд ли Вам это поможет в плане заклинания стандартов. Заказчик спускает ТЗ, в котором написаны требования по надежности, ну, например вероятность безотказной работы 0,9997. Определяется критерий, что же есть "отказ", надежники чешут репу и <s>(почт Chum_A(331 знак., 26.03.2010 11:38)